藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間對(duì)潔凈度的要求到底有多高
2020.07.16
藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間控制的主要目的是為了防止因污染或交叉污染等危及藥品質(zhì)量的情況發(fā)生。目前一些藥廠(chǎng)在進(jìn)行GMP改造過(guò)程中，在空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面片面追求高潔凈度的問(wèn)題，國(guó)內(nèi)有關(guān)專(zhuān)家紛紛表示惋惜。其實(shí)，相對(duì)于微電子行業(yè)來(lái)說(shuō)，藥廠(chǎng)的無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境對(duì)潔凈度的要求要低很多。
藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間潔凈區(qū)對(duì)溫濕度要求較為寬松，生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳?00級(jí)、10000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對(duì)濕度為 45%-60%。100000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對(duì)濕度為50 %--65%。這個(gè)溫濕度范圍及精度要求相對(duì)電子廠(chǎng)要求較為寬松，一般來(lái)說(shuō)采用集中式冷水機(jī)組+組合風(fēng)柜送風(fēng)可達(dá)到要求。投資較少及運(yùn)行費(fèi)用低。
